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青蒿素——“中國神藥”的光榮與憂思

來源:新華社作者:黃堃責(zé)任編輯:郝思嘉
2015-10-26 08:27

青蒿素拯救了數(shù)以百萬計生命,對世界抗瘧疾事業(yè)作出重大貢獻(xiàn)。“中國神藥”實至名歸,也為中國帶來了自然科學(xué)領(lǐng)域的諾貝爾獎。

然而光榮已是歷史,人們也應(yīng)看到隱憂和挑戰(zhàn):青蒿素的國際專利為何旁落,從中能吸取什么教訓(xùn)?現(xiàn)在一些地區(qū)的瘧原蟲已經(jīng)出現(xiàn)抗藥性,又該如何應(yīng)對?尋找新的抗瘧疾藥物,中國是否已經(jīng)落后?

人類與瘧疾等傳染病的斗爭永無休止,鑒往知來、未雨綢繆,方能有助于在漫漫征途中取勝。

中國神藥

“諾貝爾獎授予青蒿素的發(fā)現(xiàn)是對中國科學(xué)界在抗擊瘧疾中所作貢獻(xiàn)的巨大肯定,”世界衛(wèi)生組織“全球瘧疾規(guī)劃”協(xié)調(diào)員安德烈亞·博斯曼日前在接受新華社記者采訪時說,“過去15年中青蒿素類復(fù)方藥成為治療瘧疾的主流藥物?!?/p>

青蒿素藥物普及的15年,也正是全球抗擊瘧疾取得重大進(jìn)展的15年。世衛(wèi)組織今年9月發(fā)布《實現(xiàn)關(guān)于瘧疾的千年發(fā)展目標(biāo)》報告,提到進(jìn)入2015年,人類與瘧疾斗爭的現(xiàn)狀與新千年開始時的悲觀預(yù)言完全相反:與2000年相比,全球瘧疾新增感染人數(shù)下降37%,死亡率下降60%,可折算為620萬人的生命被拯救。

顯然,青蒿素在這個成就中發(fā)揮了重要作用。世界衛(wèi)生組織《2014年世界瘧疾報告》顯示,世界各國尤其是非洲地區(qū)公共衛(wèi)生部門投放的青蒿素為基礎(chǔ)的聯(lián)合療法劑量呈不斷增長態(tài)勢,2013年全球公共部門共計投放1.81億劑青蒿素聯(lián)合療法,其中非洲地區(qū)就占了1.72億劑。

在非洲大地,各國衛(wèi)生官員、醫(yī)生和患者無不傳誦青蒿素抗瘧疾的神奇效果,并稱之為“中國神藥”、“東方神藥”。

青蒿素的發(fā)現(xiàn)和推廣使用是一段美好的歷史。它如何在上世紀(jì)七十年代被以屠呦呦為代表的中國科研人員發(fā)現(xiàn),中國古代醫(yī)書《肘后備急方》又提供了怎樣的靈感等細(xì)節(jié),在屠呦呦連續(xù)獲得拉斯克獎和諾貝爾獎等國際大獎后,已經(jīng)廣為人們所知。如今,每當(dāng)人們談起青蒿素及其衍生物時從不會忘記它來自中國。

專利之失

不過,細(xì)心的人們也許會問,上世紀(jì)七十年代就已發(fā)現(xiàn)的藥物,為什么到這個世紀(jì)才成為全球抗擊瘧疾的主流藥物?更有人會發(fā)現(xiàn),如今國際市場上許多青蒿素類藥物的專利權(quán)都掌握在外國企業(yè)手中,這又是怎么回事?

世界知識產(chǎn)權(quán)組織法務(wù)專員俞志龍對新華社記者說,中國首部《專利法》在1985年才實施,此前由于缺少專利法規(guī)和意識,中國科研人員于上世紀(jì)七十年代末公開發(fā)表了青蒿素的分子結(jié)構(gòu),使得這一發(fā)現(xiàn)具有公知性,無法在國際上申請基礎(chǔ)專利。

到上世紀(jì)八九十年代,中國科研人員已重視為青蒿素申請相關(guān)專利。實際上,1985年4月1日《專利法》實施第一天收到的專利申請中,就有屠呦呦等人的“還原青蒿素的生產(chǎn)工藝”。

但這個時期沒有人能“玩轉(zhuǎn)”國際規(guī)則,按國際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行藥物試驗、申請上市和專利保護(hù)。直到瑞士的諾華和法國的賽諾菲等國際制藥巨頭與中國科研機(jī)構(gòu)合作,采取聯(lián)合申請專利等方式,才逐步把青蒿素推廣到全球,根據(jù)協(xié)議,它們也獲得了與青蒿素有關(guān)的一些國際專利。

此后,諾華和賽諾菲在合作專利的基礎(chǔ)上后續(xù)研發(fā),推出了基于青蒿素的一系列衍生藥物。而它們新研發(fā)的衍生藥物不斷更新自有專利,是如今在國際市場份額和專利持有數(shù)量都超過中國藥企的重要原因。

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