新華社北京４月１５日電（記者胡浩）國家食品藥品監(jiān)督管理總局１５日在京召開新聞發(fā)布會，通報了對部分醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和使用環(huán)節(jié)的暗訪調(diào)查和查處情況。

食品藥品監(jiān)管總局醫(yī)療器械監(jiān)管司司長童敏介紹，為調(diào)查了解醫(yī)療器械流通和使用環(huán)節(jié)存在的突出問題，２０１４年１月，食品藥品監(jiān)管總局組織四個暗訪調(diào)查組，對北京、河南、廣東、貴州、海南五省（市）醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和使用環(huán)節(jié)進行了暗訪調(diào)查。按照公眾關(guān)心程度和危害性，暗訪將彩色平光隱形眼鏡、角膜塑形鏡、美容注射用填充產(chǎn)品、避孕套等四類產(chǎn)品列為重點，范圍涉及１５個醫(yī)療器械市場、４１家眼鏡店、２３家超市、１６家美容醫(yī)療機構(gòu)及１７家藥店。

在暗訪中，監(jiān)管部門主要發(fā)現(xiàn)三類問題：未取得經(jīng)營許可證違法經(jīng)營裝飾性彩色平光隱形眼鏡；經(jīng)營假冒偽劣避孕套；體驗式銷售醫(yī)療器械存在夸大宣傳問題。食品藥品監(jiān)管總局醫(yī)療器械監(jiān)管司委托具有資質(zhì)的檢驗機構(gòu)對暗訪調(diào)查工作中購買的假冒避孕套和軟性親水接觸鏡進行了檢驗，發(fā)現(xiàn)假冒避孕套爆破和針孔項目不合格，部分軟性親水接觸鏡總直徑項目不合格。

童敏說，各相關(guān)省（市）局接到案件線索后，立即采取行動進行了核實和查處，目前７個案件線索已得到核實并查處。食品藥品監(jiān)管部門已對涉案企業(yè)采取了約談負責人、依法沒收產(chǎn)品、罰款、注銷許可證等措施，并對涉嫌夸大宣傳問題的產(chǎn)品移送工商部門處理。

發(fā)布會還通報了醫(yī)療器械專項整治行動開展以來查處的五個典型案件，這些案件案情復雜，涉案金額巨大，其中有３個案件涉刑犯罪，由食品藥品監(jiān)管部門和公安部門聯(lián)合破獲。案件包括：浙江省臺州市局查處彭某等制售假冒避孕套案、河南省新鄉(xiāng)市局查處非法生產(chǎn)經(jīng)營彩超等二手醫(yī)療器械案、上海市浦東新區(qū)分局查處林某等非法翻新經(jīng)營ＣＴ機等案、天津市局查處姬某非法制售牙科用纖維樁案、浙江省寧波市局查處某醫(yī)院使用未經(jīng)注冊體外診斷試劑案。

食品藥品監(jiān)管總局稽查局局長毛振賓介紹，下一階段，醫(yī)療器械整治專項行動將對部分無菌、植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范組織開展飛行檢查，在前期集中排查和監(jiān)督檢查基礎上抓好企業(yè)整改和違法違規(guī)行為的立案查處。