為規(guī)范口腔種植技術(shù)的臨床應(yīng)用，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，制定本規(guī)范。本規(guī)范為醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)師開展口腔種植技術(shù)的最低要求。

本規(guī)范所稱口腔種植技術(shù)，是指通過外科方法在口腔或頜面部植入人工種植體，進(jìn)而進(jìn)行有關(guān)牙列缺損、缺失或頜面部器官缺損、缺失修復(fù)的技術(shù)。

口腔種植技術(shù)分為簡單種植技術(shù)與復(fù)雜種植技術(shù)。簡單種植技術(shù)是指無需在術(shù)區(qū)進(jìn)行復(fù)雜種植技術(shù)處理即可進(jìn)行種植體植入進(jìn)而實(shí)施修復(fù)的種植技術(shù)。復(fù)雜種植技術(shù)是指在術(shù)區(qū)需經(jīng)下列一項(xiàng)及一項(xiàng)以上處理，方可進(jìn)行種植體植入和修復(fù)的種植技術(shù)，包括：骨劈開技術(shù)、上頜竇底提升植骨技術(shù)、即刻修復(fù)技術(shù)、牙槽突牽引成骨技術(shù)、功能性頜骨重建技術(shù)，以及面部贗復(fù)體種植修復(fù)技術(shù)等。

一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本要求

（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展口腔種植診療技術(shù)，應(yīng)當(dāng)與其功能、任務(wù)相適應(yīng)。

（二）有衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)登記的口腔科診療科目。

（三）房屋建筑面積與功能劃分、設(shè)備設(shè)施與人員配備應(yīng)當(dāng)符合原衛(wèi)生部印發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》的基本要求。

（四）用于口腔種植外科治療的診室應(yīng)當(dāng)是獨(dú)立的診療間。用于口腔種植診療的診室除具備基本診療設(shè)備及附屬設(shè)施外，同時應(yīng)當(dāng)裝備口腔種植動力系統(tǒng)、種植外科器械、種植修復(fù)器械及相關(guān)專用器械。

（五）具備曲面體層或頜骨CT影像診斷設(shè)備及診斷能力。

（六）用于口腔種植診療的診室的消毒管理應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)口腔診療器械消毒技術(shù)操作規(guī)范》要求。

（七）從事使用射線裝置的醫(yī)療技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)持有當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門頒發(fā)的《放射工作人員證》，并按照相關(guān)規(guī)定開展診療活動。

二、醫(yī)師基本要求

（一）取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，執(zhí)業(yè)范圍為口腔專業(yè)。

（二）具有口腔醫(yī)學(xué)專業(yè)本科及本科以上學(xué)歷的口腔執(zhí)業(yè)醫(yī)師接受正式口腔種植學(xué)課程120課時以上（含種植學(xué)實(shí)習(xí)）考試合格；或經(jīng)過口腔種植學(xué)的繼續(xù)教育累計(jì)Ⅰ類學(xué)分40分以上；或在境內(nèi)外教育機(jī)構(gòu)（國家教育部認(rèn)可的教育機(jī)構(gòu)）接受口腔種植學(xué)培訓(xùn)和學(xué)習(xí)滿3個月并獲得結(jié)業(yè)證書，方可從事口腔種植診療活動。

（三）在醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立的專業(yè)口腔種植科室工作3年以上，并專職從事口腔種植臨床診療工作的醫(yī)師可免于培訓(xùn)。

三、技術(shù)管理基本要求

（一）嚴(yán)格遵守相關(guān)技術(shù)操作規(guī)范和診療指南，根據(jù)患者病情、可選擇的治療方案等因素綜合判斷治療措施，因病施治，合理治療，嚴(yán)格掌握口腔技術(shù)的適應(yīng)證和禁忌證。對患有全身系統(tǒng)性疾病或局部疾患等種植治療禁忌證的患者應(yīng)當(dāng)待全身或局部疾患改善后酌情實(shí)施種植治療。

具有種植治療適應(yīng)證并同意接受種植治療的患者在首次手術(shù)治療前應(yīng)當(dāng)依照常規(guī)進(jìn)行頜骨X線檢查與診斷、必要的血液檢查及傳染病篩查。

（二）對具備口腔種植治療適應(yīng)證并同意接受種植治療的患者，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當(dāng)履行告知義務(wù)，并簽署種植治療知情同意書。

（三）開展口腔種植治療活動的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立完善的種植門診病歷，其書寫與管理應(yīng)當(dāng)執(zhí)行原衛(wèi)生部《病歷書寫基本規(guī)范》，種植門診病歷還應(yīng)當(dāng)包括X線檢查記錄、手術(shù)記錄、治療記錄、使用材料（含種植體）登記記錄、復(fù)診記錄等。

（四）醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師按照規(guī)定定期接受口腔種植技術(shù)臨床應(yīng)用能力評價和臨床應(yīng)用效果評估，包括病例選擇、手術(shù)成功率、嚴(yán)重并發(fā)癥、藥物并發(fā)癥、醫(yī)療事故發(fā)生情況、術(shù)后病人管理、病人生活質(zhì)量以及隨訪情況和病歷質(zhì)量等。

四、其他管理要求

（一）使用經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門審批的口腔種植技術(shù)所需的材料、器械、設(shè)備。

（二）建立口腔種植技術(shù)醫(yī)用器材登記制度，保證器材來源可追溯。在病人住院病歷中手術(shù)記錄部分留存介入醫(yī)用器材條形碼或者其他合格證明文件。

（三）嚴(yán)格執(zhí)行國家物價、財(cái)務(wù)政策，按照規(guī)定收費(fèi)。