各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局(衛(wèi)生計生委),新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團衛(wèi)生局:
近年來,連續(xù)腎臟替代治療技術(shù)(以下簡稱CRRT技術(shù))在全世界范圍內(nèi)得到快速發(fā)展,在治療急、慢性腎功能衰竭和搶救急危重癥患者生命等方面發(fā)揮了重要作用。為進一步規(guī)范該技術(shù)臨床應(yīng)用行為,保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,現(xiàn)將加強CRRT技術(shù)臨床應(yīng)用管理有關(guān)要求通知如下:
一、醫(yī)療機構(gòu)開展CRRT技術(shù)應(yīng)當(dāng)與其功能、任務(wù)相適應(yīng),配備相應(yīng)的醫(yī)師、護士和相關(guān)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員,設(shè)備、設(shè)施等條件符合開展CRRT技術(shù)相關(guān)要求。
二、醫(yī)療機構(gòu)開展CRRT技術(shù)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守相關(guān)技術(shù)操作規(guī)范和臨床診療指南。根據(jù)患者病情、可選擇的治療方案、患者經(jīng)濟承受能力等因素綜合判斷治療措施,因病施治,合理治療,嚴(yán)格掌握CRRT技術(shù)適應(yīng)證。
三、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療機構(gòu)CRRT技術(shù)器材藥品登記制度,保證器材藥品來源可追溯。不得違反《藥品管理法》或違規(guī)使用與CRRT技術(shù)無關(guān)的診療器材和藥品。
四、醫(yī)療機構(gòu)開展CRRT技術(shù)使用的設(shè)備、耗材及血液濾過置換液,應(yīng)當(dāng)有食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)文號。
五、地方各級衛(wèi)生(衛(wèi)生計生)行政部門應(yīng)當(dāng)定期對本轄區(qū)開展CRRT技術(shù)的醫(yī)療機構(gòu)進行技術(shù)臨床應(yīng)用能力評價,包括病例選擇、技術(shù)生存率、病人生存率及生存質(zhì)量、相關(guān)感染發(fā)生率、醫(yī)療事故發(fā)生情況等,保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。